TEST ANTYGENOWY, ANTIGEN TEST KIT, SZYBKI TEST KASETKOWY

Zapytaj o ofertę

Kategoria:

ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD), SZYBKI TEST KASETKOWY,
TESTY DO UŻYTKU PRZEZ PROFESJONALISTÓW,
W WARUNKACH LABORATORYJNYCH I POZA NIMI (POC).

Testy przeznaczone zarówno do testowania osób objawowych jak i bezobjawowych, przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w wymazie z nosogardzieli, jamy ustnej lub gardła. Brak wpływu pojawiających się mutacji wirusa SARS-CoV-2 na wynik testu. Niniejszy test wykrywa antygen wirusa SARS-CoV-2 (białko N) w pobranej próbce materiału biologicznego (w wymazie). W polu testowym znajdują się przeciwciała skierowane przeciwko antygenowi SARS-CoV-2. Podczas testu badana próbka, sprzężona z cząsteczkami koloidalnego złota, reaguje z cząsteczkami pokrytymi antygenem SARS-CoV-2.

PRZEZNACZENIE:
1. Test antygenowy typu „point-of-care” do diagnostyki in-vitro do wykrywania antygenu (Ag) SARS-CoV-2 w próbkach wymazów z nosogardzieli.
2. Test spełnia kryteria: czułość pomiaru 96,4%, specyficzność 99,8%.
3. Test uprawnia do wystawienia unijnego certyfikatu COVID, ponieważ testy pozytywnie przeszły walidację wykonaną przez laboratorium wpisane na listę Ministerstwa Zdrowia (zatwierdzone do diagnostyki wirusa). Testy zatwierdzone przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Zdrowia UE (ujęte w wykazie wzajemnie uznawanych testów antygenowych na terenie UE).

GŁÓWNE CECHY:
Odczyt testu w czasie 15-20 minut. Odczyt wyniku wizualny, bez konieczności stosowania dodatkowych czytników. Wyrób Medyczny zgodnie z definicją „wyrobu medycznego” określoną w art.2 pkt. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 05 kwietnia 2017 r.

SKŁAD OPAKOWANIA:
• 25 indywidualnie pakowanych testów zawierających środek pochłaniający wilgoć
• 25 blistrów z buforem do ekstrakcji
• 25 próbówek do ekstrakcji z zakraplaczem
• 25 sterylnych wymazówek (pakowanych osobno)
• stojak
• instrukcja.

 

    Opinie

    Na razie nie ma opinii o produkcie.

    Napisz pierwszą opinię o „TEST ANTYGENOWY, ANTIGEN TEST KIT, SZYBKI TEST KASETKOWY”

    Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *